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藥品氧含量控制需要注意哪些個(gè)要素

更新時(shí)間：2018-12-10 點(diǎn)擊次數(shù)：2034

某些藥品對(duì)氧氣的敏感度是異乎尋常的，所以在制藥行業(yè)中采用保護(hù)氣體進(jìn)行藥劑包裝也是很常見(jiàn)，各企業(yè)間對(duì)殘氧控制也都有其相對(duì)應(yīng)的內(nèi)規(guī)，但都采用不盡相同的態(tài)度——極其嚴(yán)格。制藥殘氧控制根據(jù)需求可提供電化學(xué)、氧化鋯、熒光法等不同原理進(jìn)行破壞或無(wú)損的檢測(cè)手段，針對(duì)頂空氧、溶解氧進(jìn)行檢測(cè)分析。

通常情況下，藥品氧含量控制需要注意以下幾個(gè)要素：

1、測(cè)量頂空殘氧還是溶解氧，或二者同時(shí)滿(mǎn)足。

符合ASTM F2714-08測(cè)試方法的包裝熒光法檢測(cè)原理，可以同時(shí)滿(mǎn)足藥品殘氧、溶解氧測(cè)量。

2、殘氧量或溶解氧控制范圍

制藥殘氧量控制范圍是由藥品特性及企業(yè)內(nèi)規(guī)決定。同時(shí)，這個(gè)數(shù)值范圍也直接確定了采用什么原理的分析儀來(lái)測(cè)試。

3、允許采樣量

針對(duì)安瓿瓶、泡罩包裝等藥品時(shí)，會(huì)碰到采樣量極小。如果使用泵吸式分析儀，則會(huì)碰到兩種情況：①樣氣量不夠無(wú)法分析；②只能得到一個(gè)計(jì)算值，而非真實(shí)測(cè)量值。而熒光法原理可以在刺破的前提下進(jìn)行0 ml樣氣消耗量進(jìn)行分析。

4、是否破壞檢測(cè)

有些企業(yè)希望通過(guò)無(wú)損的檢測(cè)方式，此時(shí)通過(guò)熒光將感應(yīng)貼片置于容器內(nèi)壁即可。

5、儀器吸到液體會(huì)怎么辦？

*，小采樣量就意味著會(huì)不小心吸到液體。而電化學(xué)、氧化鋯傳感器一旦碰到液體就會(huì)*損壞。只有兩個(gè)辦法解決：

① 儀器自帶保護(hù)裝置。WITT所有分析儀均帶此功能

② 使用熒光法傳感器。不但碰到液體沒(méi)問(wèn)題，而且還可以測(cè)量溶解氧。