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西林瓶是如何利用在線頂空分析儀測(cè)量的

更新時(shí)間:2022-04-27       點(diǎn)擊次數(shù):2114
  西林瓶是如何利用在線頂空分析儀測(cè)量的
在線頂空分析儀應(yīng)用的過程中,影響因素種類較多且變化較復(fù)雜,而要想有效地控制這些影響因素及排除干擾測(cè)定的因素則困難比較大。例如微量氧的測(cè)定,不但要嚴(yán)格控制系統(tǒng)材質(zhì)和密封,而且系統(tǒng)的潔凈等諸多因素也必須逐一解決好,否則,氧成分分析不會(huì)得到準(zhǔn)確的測(cè)定結(jié)果。而對(duì)于氣體中微量水含量的測(cè)定,除了考慮以上提到的各種影響因素外,還必須考慮到樣氣中的水在管道內(nèi)的吸附平衡問題,而這一問題的妥善處理必須依靠反復(fù)試驗(yàn),了解其變化情況和規(guī)律,掌握其中的操作技術(shù),以便得到準(zhǔn)確無誤的結(jié)果。
接下來我們來認(rèn)識(shí)一下,在線頂空分析儀是如何確定西林瓶中的氣體含量的。
西林瓶是一種管制或模制的注射劑瓶,主要分為鈉鈣玻璃、硼硅玻璃兩種材質(zhì),有透明、棕色等顏色分類,可用于粉針劑、疫苗、凍干劑、生物制劑等藥品的包裝。在用西林瓶包裝藥品時(shí)常會(huì)通過充入一定量的高濃度氮?dú)?,以降低西林瓶中的氧氣、水蒸氣含量,提高?duì)藥品的保質(zhì)效果,然而在充氣的過程中或包裝完成后的存儲(chǔ)過程中,由于充氣工藝的限制或包裝的密封性的影響,西林瓶成品包裝中的氣體含量,包括氮?dú)夂?、氧氣含量等,并不是一成不變的,而瓶中的氣體成分對(duì)所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響,因此,加強(qiáng)西林瓶中氣體成分含量或殘氧量的監(jiān)測(cè)意義深遠(yuǎn)。
在線頂空分析儀中配置了高精度的氧氣傳感器和二氧化碳傳感器,試驗(yàn)時(shí)先將西林瓶中的氣體通過氣體收集裝置收集,并注入到在線頂空分析儀中,然后通過在線頂空分析儀中的氣體傳感器分析出樣氣的氧氣含量、二氧化碳含量,由于西林瓶中的氣體主要為氮?dú)?、氧氣、二氧化碳,其他的氣體含量可忽略不計(jì),因此用氣體總量分別減去氧氣的含量、二氧化碳的含量,即可得到氮?dú)獾暮俊?br />西林瓶中的氣體成分含量對(duì)所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響,在線頂空分析儀測(cè)試了西林瓶中的氧氣含量、二氧化碳含量及氮?dú)夂?,試?yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性好、測(cè)試精度高、重復(fù)性好,能夠準(zhǔn)確的反映西林瓶中的氣體成分含量情況,對(duì)企業(yè)改善西林瓶的充氮工藝、提高西林瓶的密封性能具有指導(dǎo)作用。
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